MSF надеется на регистрацию генерическими компаниями препаратов от ВИЧ/СПИД после включения Украины в добровольную лицензию Gilead

01.12.2017

Медицинская гуманитарная организация Médecins Sans Frontières ("Врачи без границ", MSF) надеется, что производители генериков начнут регистрировать в Украине препараты софорсбувира для лечения ВИЧ/СПИДа, после того, как производитель оригинального препарата фармкомпания Gilead включил Украину в добровольную лицензию.

Как сообщается в пресс-релизе организации, такая регистрация позволит снизить стоимость препарата менее чем до $100, при том что Gilead установила для Украины цену в $750 за 12-ти недельный курс лечения.

"После значительного давления Gilead пошла на уступки и включила Украину в рамки своей добровольной лицензии. Мы искренне надеемся, что компании производители генериков начнут подавать заявки на регистрацию препаратов в Украине. Таким образом, станет возможна конкуренция между ними и тогда правительство Украины смогло бы вести переговоры за цену, меньшую $100", — сообщается в пресс-релизе MSF.

В организации отмечают, что "на протяжении многих лет фармацевтические компании, такие как Gilead, рассматривали Украину и многие другие страны со средним уровнем дохода, но с высоким уровням распространения гепатита С, как коммерческие рынки.

"Фармкомпании оставляли такие страны без всякого шанса на инициативы по доступу, такие как соглашения добровольного лицензирования, которые могут обеспечить доступ в странах к генерикам, цены на которые ниже оригинальных препаратов", — комментирует ситуацию в Украине фармацевт кампании по доступу к основным лекарственным средствам MSF Джессика Берри.

В организации также сообщили, что MSF совместно с Министерством здравоохранения Украины и Николаевским областным центром паллиативной помощи и интегрированных услуг проведут безоплатное лечение от хронического гепатита С для 750 людей, живущих с ВИЧ и гепатитом С в Николаевской области.

Программа также будет предусматривать бесплатные лечение и диагностику для людей, которые в прошлом употребляли инъекционные наркотики и сейчас находятся на опиоидной заместительной терапии, и медицинских работников, которые заразились вирусом гепатита С.

Новые препараты для лечения вируса гепатита С пероральным путем, софосбувир и даклатасвир, рекомендованные в руководствах ВОЗ по лечению вируса гепатита С, не вызывают большого количества побочных эффектов, а уровень эффективности после завершения 12 недельного курса лечения для большинства пациентов составляет более 95%.

"Этот проект нацелен не только на лечение гепатита С у людей, живущих с ВИЧ, но и улучшение доступа к лекарствам, повышение осведомленности и оказание поддержки людям в Украине, страдающим от обоих заболеваний", — отмечает менеджер по медицинской деятельности MSF в г. Николаеве Марсело К. М. Новеира.

Курс лечения, которое предоставляет MSF может быть пройден в течение примерно трех месяцев (12 недель), путем приема лекарств пероральным путем, тогда как на протяжении более десяти лет возможности лечения гепатита С были ограничены и продолжительность его составляла 48 недель, а то и больше. Эти предыдущие схемы были известны своими инъекциями с высокой токсичностью, значительным побочным действием и недостаточной эффективностью, из-за чего люди, живущие с ВИЧ, и не проходили такого лечения.

Как сообщалось, фармацевтическая компания Gilead Sciences, Inc. заключила новое лицензионное соглашение на производство ВИЧ-препарата "Биктегравир" с Патентным пулом лекарственных средств для расширения доступа к инновационному препарату "Биктегравир" (bictegravir), который применяется для лечения для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых. Благодаря соглашению фармацевтические компании Индии, Китая и Южной Африки смогут производить этот препарат для распространения в 116 странах с низким и средним уровнем дохода. Кроме того, Gilead Sciences расширил свои лицензионные соглашения с индийскими фармкомпаниями Sun Pharmaceutical Industries Limited (SunPharma) , Strides Shasun Limited, Mylan Laboratories Limited и SeQuent Scientific Limited на данный препарат.

Согласно указанным соглашениям, производители смогут производить "Биктегравир" и включать его в состав комбинированных препаратов для лечения ВИЧ/СПИД для расширения доступа к новейшей терапии, в частности, на рынки Украины, Беларуси, Малайзии и Филиппин.

22 февраля Украина подписала мировое соглашение с американской фармацевтической компанией Gilead Sciences Inc. относительно препарата Sovaldi для лечения гепатита "С", которое ограничивает возможность присутствия на рынке Украины генерика этого препарата.

Sun Pharmaceutical Industries Limited (SunPharma) является членом Ассоциации индийских фармацевтических производителей (Indian Pharmaceutical Manufacturer’s Association, IPMA). IPMA объединяет индийских фармацевтических компаний-производителей, соответствующих высоким международным стандартам: US FDA (США), UK MHRA (Великобритания), МСС (Южная Африка), TGA (Австралия), WHO GMP (ВОЗ), GMP (Украина), которые имеют представительства в Украине.

Sun Pharmaceutical Industries Limited (Sunpharma) – одна из крупнейших мировых и крупнейшая индийская фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Мумбаи, производитель лекарственных средств и активных фармацевтических ингредиентов (АФИ). Продукция компания представлена в более чем 150 странах по всему миру, производственные мощности расположены на 41 производственных площадках по всему миру. Компания представляет лекарственные средства в различных терапевтических областях, в том числе в сфере кардиологии, психиатрии, неврологии, гастроэнтерологии и эндокринологии, производит АФИ для противоопухолевых препаратов, стероиды, пептиды, половые гормоны и контролируемые вещества.

Gilead Sciences — биофармацевтическая компания, которая в течение почти 30 лет является новатором в области лечения ВИЧ. По оценкам компании, в настоящее время антиретровирусные препараты, произведенные Gilead или ее партнерами, принимают более 10 млн людей, живущих с ВИЧ.